第九章法律责任[第2页/共4页]

第八十八条

药品监督办理部分或者其设置的药品查验机构或者其肯定的专业处置药品查验的机构参与药品出产运营活动的，由其下级构造或者监察构造责令改正，有违法支出的予以充公；情节严峻的，对直接卖力的主管职员和其他直接任务职员依法赐与行政处罚。

第九十八条

第八十三条

医疗机构的卖力人、药品采购职员、医师等有关职员收受药品出产企业、药品运营企业或者其代理人赐与的财物或者其他好处的，由卫生行政部分或者本单位赐与处罚，充公违法所得；对违法行动情节严峻的执业医师，由卫生行政部分撤消其执业证书；构成犯法的，依法究查刑事任务。

第七十五条

药品监督办理部分违背本法规定，有以下行动之一的，由其下级主管构造或者监察构造责令收回违法发给的证书、撤消药品批准证明文件，对直接卖力的主管职员和其他直接任务职员依法赐与行政处罚；构成犯法的，依法究查刑事任务：

第九十六条

出产、发卖假药的，充公违法出产、发卖的药品和违法所得，并处违法出产、发卖药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤消，并责令停产、停业清算；情节严峻的，撤消《药品出产答应证》、《药品运营答应证》或者《医疗机构制剂答应证》；构成犯法的，依法究查刑事任务。

(三)对分歧适入口前提的药品发给入口药品注册证书的；

出产、发卖劣药的，充公违法出产、发卖的药品和违法所得，并处违法出产、发卖药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严峻的，责令停产、停业清算或者撤消药品批准证明文件、撤消《药品出产答应证》、《药品运营答应证》或者《医疗机构制剂答应证》；构成犯法的，依法究查刑事任务。

药品的出产企业、运营企业、药物非临床安然性评价研讨机构、药物临床实验机构未遵循规定实施《药品出产质量办理标准》、《药品运营质量办理标准》、药物非临床研讨质量办理标准、药物临床实验质量办理标准的，赐与警告，责令期限改正；过期不改正的，责令停产、停业清算，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严峻的，撤消《药品出产答应证》、《药品运营答应证》和药物临床实验机构的资格。

晓得或者该当晓得属于假劣药品而为其供应运输、保管、仓储等便当前提的，充公全数运输、保管、仓储的支出，并处违法支出百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯法的，依法究查刑事任务。

第九十一条

捏造、变造、买卖、出租、归还答应证或者药品批准证明文件的，充公违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严峻的，并撤消卖方、出租方、归还方的《药品出产答应证》、《药品运营答应证》、《医疗机构制剂答应证》或者撤消药品批准证明文件；构成犯法的，依法究查刑事任务。

第八十二条

第九十条

第九十四条

药品标识分歧适本法第五十四条规定的，除依法该当遵循假药、劣药论处的外，责令改正，赐与警告；情节严峻的，撤消该药品的批准证明文件。

第八十七条

第七十八条

违背本法有关药品告白的办理规定的，遵循《中华群众共和国告白法》的规定惩罚，并由发给告白批准文号的药品监督办理部分撤消告白批准文号，一年内不受理该种类的告白审批申请；构成犯法的，依法究查刑事任务。