第九章法律责任[第1页/共4页]

第八十一条

药品监督办理部分或者其设置的药品查验机构或者其肯定的专业处置药品查验的机构参与药品出产运营活动的，由其下级构造或者监察构造责令改正，有违法支出的予以充公；情节严峻的，对直接卖力的主管职员和其他直接任务职员依法赐与行政处罚。

第七十七条

对假药、劣药的惩罚告诉，必须载明药品查验机构的质量查验成果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的景象除外。

药品监督办理部分或者其设置、肯定的药品查验机构在药品监督查验中违法收取查验用度的，由当局有关部分责令退还，对直接卖力的主管职员和其他直接任务职员依法赐与行政处罚。对违法收取查验用度情节严峻的药品查验机构，撤消其查验资格。

已获得《药品出产答应证》、《药品运营答应证》的企业出产、发卖假药、劣药的，除依法究查该企业的法律任务外，对有渎职、渎职行动的药品监督办理部分直接卖力的主管职员和其他直接任务职员依法赐与行政处罚；构成犯法的，依法究查刑事任务。

第九十八条

药品标识分歧适本法第五十四条规定的，除依法该当遵循假药、劣药论处的外，责令改正，赐与警告；情节严峻的，撤消该药品的批准证明文件。

(二)对分歧适法定前提的单位发给《药品出产答应证》、《药品运营答应证》或者《医疗机构制剂答应证》的；

药品的出产企业、运营企业的卖力人、采购职员等有关职员在药品购销中收受其他出产企业、运营企业或者其代理人赐与的财物或者其他好处的，依法赐与处罚，充公违法所得；构成犯法的，依法究查刑事任务。

出产、发卖劣药的，充公违法出产、发卖的药品和违法所得，并处违法出产、发卖药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严峻的，责令停产、停业清算或者撤消药品批准证明文件、撤消《药品出产答应证》、《药品运营答应证》或者《医疗机构制剂答应证》；构成犯法的，依法究查刑事任务。

违背本法规定，供应子虚的证明、文件质料、样品或者采纳其他棍骗手腕获得《药品出产答应证》、《药品运营答应证》、《医疗机构制剂答应证》或者药品批准证明文件的，撤消《药品出产答应证》、《药品运营答应证》、《医疗机构制剂答应证》或者撤消药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

医疗机构将其配制的制剂在市场发卖的，责令改正，充公违法发卖的制剂，并处违法发卖制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，充公违法所得。

第八十二条

入口已获得药品入口注册证书的药品，未遵循本法规定向答应药品入口的港口地点地的药品监督办理部分登记备案的，赐与警告，责令期限改正；过期不改正的，撤消入口药品注册证书。

第八十八条

第八十七条

本法第七十三条至第八十七条规定的行政惩罚，由县级以上药品监督办理部分遵循国务院药品监督办理部分规定的职责合作决定；撤消《药品出产答应证》、《药品运营答应证》、《医疗机构制剂答应证》、医疗机构执业答应证书或者撤消药品批准证明文件的，由原发证、批准的部分决定。

第八十三条

第九十六条

遵循本法被撤消《药品出产答应证》、《药品运营答应证》的，由药品监督办理部分告诉工商行政办理部分办理变动或者刊出登记。第一百零一条本章规定的货值金额以违法出产、发卖药品的标价计算；没有标价的，遵循同类药品的市场代价计算。